○ 1일차, 9.15.(화)
| 강연 | ||
|---|---|---|
| 오르체 I | 오르체II | |
| 9:30 ~ 12:30 |
글로벌 시장진출 실무전략 유럽 의료기기 시장, MDR 이후 시장진입 전략 |
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| · MDR을 넘어 유럽 시장 이해하기: 왜 CE 인증만으로는 충분하지 않은지? | ||
| · 독일 시장에서의 채택과 사업화 성공 전략 | ||
| 12:30 ~ 13:30 |
점심시간(식사 미제공) | |
| 13:30 ~ 18:00 |
글로벌 시장진출 실무전략 의료AI 현장 진입 전략 (Unmet Needs에서 가치창출까지) |
최신동향 뷰티테크 이노베이션 포럼 (미용의료기기 수출 강세의 비결) |
| · 의료AI, 의료현장 도입과 헬스케어 비즈니스의 연결 | · 홈뷰티 디바이스 시장 트렌드 | |
| · AI 의료기기는 어떻게 의료현장에 들어왔는가? | · AI 피부진단 · 처방 기술과 홈디바이스 연동 | |
| · 의료영상 AI의료기기와 (응급)진료의 변화 | · 홈뷰티 디바이스의 유효성 · 안전성 임상과 규제 대응 | |
| · AI의료기기와 생체신호 모니터링의 변화 | · 클리닉에서 홈으로, 끊김 없는 커넥티드 케어 원텍(미정) | |
| · 병동에서 생체신호 모니터링 AI의료기기의 활용 | 글로벌 시장진출 규제대응 인도네시아 의료기기 시장 진출 전략 (규제당국이 직접 안내하는 인도네시아 진출 전략) |
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| · 병원 밖 의료AI와 지속관리 (기업 성공사례) | ||
| · 인도네시아 의료기기 정책 및 규제 환경 | ||
| · 인도네시아 의료기기 정책 및 규제 환경 | ||
| · 인도네시아 시장 진출 및 협력 전략 신성호 센터장, 해외의료기기 종합지원센터(인도네시아) |
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○ 2일차, 9.16.(수)
| 강연 및 네트워킹 | ||
|---|---|---|
| 오르체 I | 오르체II | |
| 9:30 ~ 12:30 |
글로벌 시장진출 실무전략 미국 의료기기 시장진출 세미나 with TMC *Texas Medical Center |
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| · 미국 의료시장 채택을 위한 채택을 위한 통합전략 Ruba Sarris Sawaya, MediStrat360 Managing Partner |
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| · 미국 의료시장 진입 및 채택 전략(IDN과 GPO중심으로) David McDonough, Texas Medical Center's Center Entrepreneur |
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| · 질의응답 | ||
| 12:30 ~ 13:30 |
점심시간(식사 미제공) | |
| 13:30 ~ 18:00 |
글로벌 시장진출 규제대응 한-호주 의료기기 협력 세미나 (임상강국호주공략) |
규제대응 실무전략 임상연구협의체 (의료진 역량으로 여는 MDR임상평가) |
| · 인사말 및 호주 의료기기 시장의 특징 Jarrod Belcher, AUScelerate Director |
· 비공개 | |
| · 호주 의료기기 규제사항 및 글로벌 시장진출 전략 Paul Clark, Eleven Borders Director |
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| · 호주 임상시험 및 임상검증 활용 전략 Stefan Czyniewski, Mobius Medical CEO |
글로벌 사례로 배우는 FDA 사용적합성 실무 (핵심고려사항과 사례기반 접근) Korey Johnson, Bold Insight CEO |
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| · 26.5 개정된 사용적합성 가이던스 분석 및 FDA 규제 방향 | ||
| · FDA 사용적합성 보완 사례 공유 및 대응 방안 제시 | ||
| 18:00 ~ 19:30 |
네트워킹 및 만찬 | |
발표 주제
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