MediStrat360의 매니징 파트너이자 Otricath의 최고운영책임자(COO), 그리고 텍사스 메디컬 센터(Texas Medical Center)의 의료기기 상용화 자문위원입니다. 25년 이상 의료 기술 기업, 투자자, 공공 부문 기관과 협력하여 통합적인 규제, 임상, 보험금 지급 및 상용화 전략을 통해 혁신적인 의료 기술의 성공적인 도입을 가속화해 왔습니다.

FDA 허가 이후 미국 시장에서의 성공을 위해 필요한 임상근거, 보험·시장접근, 이해관계자 전략과 사업화 준비요건을 살펴봅니다. 규제·보험·병원 채택을 연결하는 통합적인 상용화 전략과 기업들이 흔히 놓치는 준비사항을 다룹니다.

데이비드 맥도너는 미국 의료기기 상용화 분야에서 35년간 경력을 쌓은 전문가이자 텍사스 메디컬 센터 의료기기 연구소의 상주 기업가입니다. 그는 컨버전트 메디컬(Convergent Medical)의 공동 창립자 겸 CEO이며, 현재 네덜란드(스패티움 메디컬, Spatium Medical)와 호주(로암 테크놀로지스, Roam Technologies)의 의료기기 회사들의 미국 시장 진출을 지원하고 있습니다. 그는 미국 시장 진출 및 도입 전략에 대한 강연을 활발히 진행하고 있습니다.

미국 의료시스템에서 의료기기가 실제로 구매·계약되고 확산되는 과정을 살펴봅니다. IDN·GPO를 중심으로 구매 구조, 계약 경로, 도입 이후의 활용과 확산까지 실무적인 채택 전략을 다룹니다.

• 업데이트 예정

미국 병원의 VAC(Value Analysis Committee)를 중심으로 의료기기가 실제로 어떻게 평가되고 구매 의사결정으로 이어지는지 살펴봅니다. 임상적·운영상·경제적 가치, 주요 이해관계자의 역할과 병원 채택을 위해 기업이 준비해야 할 사항을 다룹니다.