Program 프로그램

Day 2 2일차 9.16(수)
시간 발표 제목 연사
15:30 – 15:35 (05’) 인사말씀 한국보건산업진흥원
15:35 – 17:45 (130’) - ‘26.5 개정된 사용적합성 가이던스 분석 및 FDA 규제 방향
*Content of Human Factors Information in Medical Device Marketing Submissions
- FDA 사용적합성 보완 사례 공유 및 대응 방안 제시
- IEC 문서와 HFE 문서 갭분석 및 HFE 요구사항 등 		Korey Johnson
Bold Insight / CEO
17:45 – 18:00 (15’) Q&A

Speakers 연사소개

글로벌 사례로 배우는 FDA 사용적합성 실무

세션 설명
2~3줄 내외
삽입

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