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인도네시아 의료기기 산업 육성 방향과 주요 정책·규제 환경을 살펴봅니다. 현지 생산 확대와 산업 기반 강화 정책, 의료기기 관련 할랄 제도 등 최근 정책 변화와 함께 해외 의료기기 기업이 인도네시아 시장 진출 시 이해해야 할 주요 제도를 소개합니다.

He is the Head of the Class A and B Imported Medical Device Evaluation Team at the Indonesian Ministry of Health. After working in Class B medical device evaluation and management, he now oversees the assessment of imported medical devices. He has a professional background in pharmacy and public health.

This presentation provides an overview of Indonesia’s risk based medical device registration system and the regulatory procedures for imported medical devices. It will outline the key requirements and considerations that companies must prepare for during the product registration process. The session will also cover compliance obligations for medical device distributors and post market requirements that manufacturers and importers must follow after registration, highlighting essential regulations for successful market entry.

인도네시아 EDCF 병원 프로젝트의 의료장비 현지 사업 컨설팅을 수행했으며, 2013년부터 인도네시아 해외의료기기 종합지원센터를 운영하며 국내 의료기기 기업의 현지 시장 진출을 지원하고 있습니다.

인도네시아 의료기기 시장 진출 과정에서 기업이 실제로 마주하는 제품 등록, CDAKB, 현지 유통체계, 병원시장 및 정부조달 진입과 관련된 주요 실무 이슈를 살펴봅니다. 특히 INAPROC e-Katalog 등록과 정부조달 구조, 병원·클리닉 시장 접근, 현지 Distributor 및 파트너 선정 시 고려사항 등 주요 절차가 실제 시장 진출과 어떻게 연결되는지 단계별로 설명합니다.