2015.03~2017.02, 서울과학종합대학원대학교 경영학 박사
2002.03~2004.08, 서울대학교 보건대학원 보건경제학 석사(수료)
1999.08~2000.08, 헬싱키 경영경제대학원 경영학 석사
1991.03~1997.02, 성균관대학교 유전공학 학사

2004.10 ~ 현재, 메드트로닉코리아 전무/대외협력
1996.06 ~ 2004.10, 한국존슨앤드존슨메디칼 차장/인허가&보험급여

글로벌 의료기기 시장진입 전략
글로벌 보건의료 정책
글로벌 의료기술평가
글로벌 경제성분석
글로벌 보험급여 및 지불보상제도

2019.11 : 대한민국 일하기 좋은 기업 선정위원 혁신적인 리더상
2015.02 : 보건복지부 장관상

[학술 논문지]
“Delayed Patient Access to Innovative Medical Technologies in South Korea: A Lead-Time Analysis of Reimbursement Coverage Determinations”, International Journal of Technology Assessment in Health Care, 2019;35(3):229-236
“Moon Care and Preliminary Benefit Program in South Korea: Innovative Strategies in Post-Market Evidence Generation for Medical Devices”, J Health Tech Assess, 2018;6(1):33-42.
외 다수

본 발표는 미국의 보건의료 보험시장을 공보험(Medicare, Medicaid 등)과 사보험(상업보험, 고용주 기반 보험 등)으로 구분하여 개요를 설명하고, 각각의 보험제도에서 보장하는 보험급여 범위와 운영 메커니즘을 소개합니다. 아울러, Fee-for-Service(FFS), Bundled Payment, Value-Based Payment(VBP) 등 미국에서 활용되는 다양한 지불보상(payment) 방식과 최근 정책 동향도 함께 살펴봅니다. 본 발표는 한국의 보건의료 제도와 비교 가능한 구조적 특징을 중심으로, 글로벌 보건산업 종사자들이 미국 시장을 이해하는 데 실질적 도움을 주고자 합니다.

Ph.D. in Economics, Yale University
B.A., Williams College

Arnold & Porter LLP (2008–Present)
Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) (1985–2007)

의료 서비스의 지불 및 보험 적용 정책
Medicare 및 Medicaid 시스템 설계 및 운영
의료기기 및 실험실 서비스의 코드화 및 보상 구조
건강 경제학 및 정책 분석

Distinguished Executive Presidential Rank Award (2004)
Meritorious Executive Presidential Rank Award (2000)

이번 세션에서 Thomas Gustafson 박사는 미국 의료기기 시장에 진입하려는 제조업체들이 보험 보상에 대해 알아야 할 사항을 설명할 예정이다. 즉, 제품이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 승인을 받은 이후, 의료 서비스 제공자가 해당 제품에 대해 비용을 지급받기 위해 필요한 조건에 대해 다룬다.

그는 제3자 보험에서 기기의 보장을 받기 위한 전략과 시기, 제조업체가 청구 코드를 확보하기 위해 사용할 수 있는 전술, 그리고 지불 금액이 어떻게 결정되는지를 설명할 것이다.

발표는 주로 Medicare에 초점을 맞출 예정이며, Medicare는 고령자와 장애인을 위한 주요 건강 보험 프로그램이자 가장 규모가 크고 투명한 지불 기관이다. 또한 Medicare와 민간 보험 간의 보상 방식 차이도 다룰 것이다.

병원 입원 및 외래 진료, 외래 수술 센터, 의사 진료소, 가정용 내구성 의료기기(Durable Medical Equipment)에 대한 Medicare의 지불 시스템에 대한 간략한 설명도 포함될 예정이다.

B.S., Yale University
M.D./Ph.D., University of California, San Francisco (Ph.D. in molecular and cellular biology)
Residency, Urology — Baylor College of Medicine
Fellowship, Male Reproductive Medicine & Surgery — Baylor College of Medicine

Associate Professor of Surgery (Urology) & Chief, Section for Surgical Innovation — University of Utah School of Medicine
Board-certified urologist specializing in male infertility, erectile dysfunction (ED), hypogonadism, Peyronie’s disease, and sexual dysfunction
Co-founder & CEO — Paterna Biosciences (in vitro gamete maturation technologies for infertility)
Former President of Clinical Care & Chief Medical & Scientific Officer — Vault Health (led national clinical practice; diagnostics, clinical research & development)
Advisor/investor/board member to multiple healthcare and biotech ventures

Genetics of male infertility
Biological mechanisms of erectile dysfunction
Pathophysiology of Peyronie’s disease
Translational sexual medicine and outcomes research
Innovation in reproductive technologies, including in vitro spermatogenesis

Ongoing NIH research funding
Urology Care Foundation “Rising Stars in Urology” Award
Invited international speaker and educator in men’s health and urology

140+ peer-reviewed articles
Numerous book chapters
Editor of two textbooks on reproductive and sexual health

Alexander W. Pastuszak 박사(MD, PhD)는 미국 유타대학교의 비뇨기과 전문의이자 외과학과의 수술 혁신 부문 책임자로 재직 중인 부교수입니다. 그는 남성 생식 및 성 건강 분야에서 국제적으로 인정받는 권위자로, 남성 불임, 발기부전(ED), 남성 호르몬 결핍증(저테스토스테론증), 페이로니병(Peyronie’s disease) 치료를 전문으로 합니다. 또한 생식 유전학 및 성의학 분야에서 미국 국립보건원(NIH)의 연구 지원을 받아 연구를 이끌고 있습니다.
Pastuszak 박사는 140편 이상의 피어 리뷰 논문과 여러 권의 책 챕터, 두 권의 교과서를 집필했으며, 연쇄 창업가로서 여러 회사를 창립하거나 공동 창립했으며 그중 일부는 성공적으로 매각되었습니다. 현재 그는 Paterna Biosciences의 공동 창립자이자 CEO로 활동하고 있습니다.

2008 삼척대학교 관광일본어

2018.12 ~ 현재 : TaeWoong Medical USA, 미국 캘리포니아 – 최고경영자(CEO)
2016.7 ~ 2018.11 : DWD Medical, 미국 캘리포니아 – 영업 및 마케팅 총괄이사
2012.11 ~ 2015.7 : Guerbet LLC, 미국 캘리포니아 – 영상사업부 전국 총괄 매니저
2010 ~ 2012 : Guerbet Korea, 서울 – 의료 영업팀
2008 ~ 2010: 태웅메디칼, 경기도 일산 – 영업사원

미국 의료기기 시장에 성공적으로 진출한 태웅메디칼의 실제 사례를 중심으로, 보험 정보 획득 방법과 전략 수립, 실행 과정에서의 시행착오와 인사이트를 공유합니다. 더불어 보험 등재 이전 단계에서의 비급여(Non-reimbursed) 시장 진입 전략과 병원, 의료진을 대상으로 한 제품 확산 사례도 함께 소개하여, 국내 기업의 미국 시장 진입을 위한 실질적 가이드를 제공합니다.
- 보험 정보 획득 전략
- 실제 진입 전략 및 실행 과정
- 시행착오 및 인사이트

한국항공대학교 경영학 학사
서울대학교 국제대학원 국제학 석사(국제통상)
서울대학교 경영대학 경영학 박사(국제경영/전략)

한양대학교 국제학부 부교수

비시장전략, 국제경영전략, 개방형혁신, 디지털전략, 제도이론

2025 한국경영학회 매경신진학자논문상
2025 Springer Nature 편집 공로상
2025 한양대학교 최상위논문연구자
2024 Stanford/Elsevier Top 2% Scientist
2024 Emerald Literati Awards, Outstanding Reviewer
2024 한국국제경영학회 해외 우수 논문상
2024 한국무역학회 신진학자 우수논문상
2023 한국무역학회 학술대상

국내외 저명학술지 190여편 게재

Jul.2018 – Dec.2018 | Online MBA_SHAPE, Sogang University, South Korea
Mar.1990 – Feb.1994 | Bachelor’s degree in Organic Chemistry, MyongJi University, South Korea

Oct. 2024 – Present | Subchapter Lead of Innovation & Partnering in Roche Diagnostics, APAC
Nov. 2023 – Sep. 2024 | Head of Strategic Business Development in Roche Diagnostics, Korea (LT member, IWN APAC Ambassador lead)
Jan.2021 – Oct. 2023 | Head of Pathology Lab in Roche Diagnostics, Korea (LT member, One Roche Ambassador, IWN APAC Ambassador lead)
Jan.2019 – Dec. 2020 | Marketing director of CPS in Roche Diagnostics, Korea (LT member)
Mar.2017 – Dec. 2018 | Senior Marketing Manager of CPS in Roche Diagnostics, Korea
Jan.2016 – Feb.2017 | Medical Value Marketing Manager of CPS in Roche Diagnostics, Korea
Jan.2013 – Dec.2015 | Medical Marketing Team Leader of CPS in Roche Diagnostics, Korea

I will begin with an introduction to Roche and discuss our current partnership projects across the APAC region.
Additionally, I will share insights and offer advice to companies interested in collaborating with Roche Diagnostics, highlighting key considerations for successful partnerships.

Fredrik is the Managing Director Asia Pacific at MedTech Innovator, the world’s largest accelerator for startups in medical devices, digital health and in vitro diagnostics. He is based in Singapore. Under his leadership, 124 startups have graduated from the accelerator program and gone on to raise well over US$ 200 million in follow-on funding.

Prior to joining MedTech Innovator, Fredrik was the Founding CEO of Asia Pacific Medical Technology Association (APACMed). He brings over 30 years of healthcare industry experience, 25 of which were spent in Asia-Pacific. He has held senior sales/ marketing, general management and strategic consulting positions. Fredrik serves as Board Member and advisor to several healthcare startup ventures and is a frequent speaker on the healthcare industry in Asia-Pacific. He holds a BSc from Gothenburg University, Sweden, and an MBA from Henley Management College, UK.

연세대학교 경영전문대학원(석사)

2021.9 ~ Director, Department of Medical Device Industry, KHIDI
2017. 9 - 2021.8 Director General, KHIDI Abu Dhabi, KHIDI
2016. 2 - 2017.8 Director, Department of Global Healthcare, KHIDI
2014. 12 - 2016.1 Team Leader, Department of Global Healthcare, KHIDI
2013. 8 - 2014.12 Team Leader, Department of Medical Device Industry, KHIDI
2002~2013 Director, Life Care Solution, GE Healthcare

Fredrik is the Managing Director Asia Pacific at MedTech Innovator, the world’s largest accelerator for startups in medical devices, digital health and in vitro diagnostics. He is based in Singapore. Under his leadership, 124 startups have graduated from the accelerator program and gone on to raise well over US$ 200 million in follow-on funding.

Prior to joining MedTech Innovator, Fredrik was the Founding CEO of Asia Pacific Medical Technology Association (APACMed). He brings over 30 years of healthcare industry experience, 25 of which were spent in Asia-Pacific. He has held senior sales/ marketing, general management and strategic consulting positions. Fredrik serves as Board Member and advisor to several healthcare startup ventures and is a frequent speaker on the healthcare industry in Asia-Pacific. He holds a BSc from Gothenburg University, Sweden, and an MBA from Henley Management College, UK.

연세대학교 천문우주학 박사 졸업
연세대학교 천문우주학 석사 졸업
연세대학교 천문우주학 및 물리학 학사 졸업

서울아산병원 의공학연구소 박사후연구원
울산대학교 의과대학 의학과 리서치펠로우
Carnegie Institution for Science 방문연구원

의료 AI

National Junior Research Fellow

M Jang, HJ Bae, Image Turing test and its applications on synthetic chest radiographs by using the progressive growing generative adversarial network, Scientific Reports (2023)
HY Park, HJ Bae, Realistic high-resolution body computed tomography image synthesis by using progressive growing generative adversarial network: visual turing test, JMIR Medical Informatics (2021)
M Kim & HJ Bae, Data Augmentation Techniques for Deep Learning-Based Medical Image Analyses, JKSR (2020)

본 패널토의에서는 MedTech Innovator APAC 프로그램에 대해 소개하고, 해당 프로그램 참여를 통해 얻은 경험과 인사이트를 공유하고자 한다.

PhD in Mechanical Engineering from the University of Michigan – Ann Arbor

2015– present Co-Founder, COO and CTO at APrevent
2009 – 2015 Senior Engineer at Talas Engineering (San Francisco Bay Area)

Biomechanics, material properties, machine learning

2024 Medtech Innovator APAC Grand Prize
2022 Qualcomm Innovate in Taiwan Challenge (QITC) Winner
2009 John Paul Stapp Best Paper Award
2008 Stapp Student Paper Award

1. Misbullah, A., Yeh, H.W., Chang, C.Y. “Dysarthric Speech Recognition System with Life-Long Learning Technique in Taiwan Mandarin,” Data Science and Artificial Intelligence, 2024
2. Lin, Y.Y., Zheng, W.Z., Chu, W.C., Han, J.Y., Huang, Y.H., Ho, G.M., Chang, C.Y., Lai, Y.H. “A Speech Command Control-Based Recognition System for Dysarthric Patients Based on Deep Learning Technology,” Applied Sciences, 11, 2477, 2021
3. Hsiao, C.J., Han, J.Y., Zheng, W.Z., Ho, G.M., Chang, C.Y., Lai, Y.H. “Performance Enhancement of a Pathological Voice Quality Evaluation System Using a Self-Attention Model,” 43rd Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine & Biology Society (EMBC), 2021
4. Misbullah, A., Lin, H.H., Chang, C.Y., Yeh, H.W., Weng, K.C. “Improving Acoustic Models for Dysarthric Speech Recognition using Time Delay Neural Networks,” 2020 ICELTIC
5. Chang, C.Y., Desautels, D.M., White, K., Serina, E.R. “Lumbar Loads while Operating Vehicles in an Industrial Environment,” 7th World Congress of Biomechanics, Boston, MA, July 2014.
6. Chang, C.Y., Serina, E.R., “Industrial Helmet Effectiveness in Mitigating Head Accelerations in Impacts with Rigid Surfaces,” 7th World Congress of Biomechanics, Boston, MA, July 2014.
7. Chang, C.Y., Rupp, J.D., Reed, M.P., Ashton-Miller, J.A., Hughes, R.E., Kikuchi, N., Schneider, L.W. (2009) Prediction of the Effects of Lower-Extremity Muscle Forces on Knee, Thigh, and Hip Injuries in Frontal Motor Vehicle Crashes. Stapp Car Crash Journal 53.
8. Hu, J., Rupp, J.D., Lamb, T., Chang, C.Y., Schneider, L.W. (2009) Finite Element Investigation of Effects from Muscle Tension, Preimpact Posture, Seat position, and Torso Restraint on the Risk of Knee-Thigh-Hip Injuries in Frontal Crashes.
9. Chang, C.Y., Rupp, J.D., Kikuchi, N., Schneider, L.W. (2008) Development of a finite element model to stud the effects of muscle forces on knee-thigh-hip injuries in frontal crashes. Stapp Car Crash Journal 52: pp. 475-504.
10. Liu, D.S., Chang, C.Y., Fan, C.M., Hsu, S.L. (2003). Influence of environmental factors on energy absorption degradation of polystyrene foam in protective helmets. Engineering Failure Analysis 10, pp.581-591.
11. Computational Injury Biomechanics. Invited Presentation. UMTRI student seminar, July 2008.
12. Development of a lower-extremity finite element model to study the effects of muscle forces on knee-thigh-hip injuries in frontal crashes. 2006 Injury Biomechanics Symposium, Columbus OH, May 2007.

Mark Chang is an entrepreneur and engineering problem solver. He likes science and technology and is constantly on the hunt for new challenges and opportunities to make an impact. Mark is the Co-Founder and Chief Operation Officer and Chief Technical Officer of APrevent. Their mission is to offering the most advanced technologies for individuals with voice and speech disorders, with the goal of dramatically improving their quality of life.
Mark went to graduate school at the University of Michigan in Ann Arbor and earned his PhD degree in Mechanical Engineering. He was an engineering consultant at San Francisco Bay Area for 6 years before starting APrevent.

1987~1991 서울대학교 제어계측공학과 학부
1997~1999 듀크대학교 MBA

1994~1997 LG U+ (formerly known as DACOM)
1998 JP Morgan
1999~2002 Nortel Networks
2004~2007 Samsung USA
2007~2009 Toshiba America
2010~2013 3M
2014~2017 JS Link (formerly known as DNA Link)
2017~ CEO of MedySapiens, Inc.
2024~ Adjunct Professor of PharmMBA, Dongguk University

Biomedical, Digital Healthcare, AI

2023 중기부장관상
Fortune Korea’s top 40 Innovation 2025
Forbes Asia 100 to Wach companies

서울대학교 공과대학 제어계측공학과 공학사
서울대학교 대학원 의용생체공학 협동과정 공학석사
서울대학교 대학원 의용생체공학 협동과정 공학박사

2016년–현재, 울산의대 의공학교실 부교수(2016), 교수(2022–현재) / 서울아산병원 의공학연구소
2012년–2016년, 서울아산병원 아산생명과학연구원 연구부교수
2007년–2012년, 고려대학교 의과대학 연구교수

수술 로봇, 중재 로봇, 재활 로봇, 메카트로닉스, 시뮬레이션, 의료기기 안전 표준

2020년 대한민국 올해의 10대 기계기술 선정

본 발표에서는 Physical AI의 개념을 중심으로 수술 로봇의 발전 과정과 미래의 방향을 조망합니다. Physical AI는 기존의 산업용 로봇 패러다임에서 탈피하여, 조직 변형이나 출혈과 같은 수술 중 예기치 못한 상황에 유연하게 대응할 수 있는 수술 로봇의 구현을 가능하게 합니다. 앞으로 수술 로봇은 감독 하 자율성(supervised autonomy)의 고도화, 인간-로봇 협업의 강화, 소형화, 그리고 대형 언어모델(LLM)이나 비전-언어 모델(VLM) 같은 파운데이션 모델의 통합이라는 방향으로 발전할 것으로 기대됩니다. AI와 로봇 기술을 포함한 디지털 헬스케어의 진보는 하나의 단일한 혁신이 아니라, 지속적이고 반복적인 디지털 전환의 과정으로 이해되어야 합니다.

2016.09 ~ 2021.08 박사, 로봇공학 전공, 한국과학기술원
2014.09 ~ 2016.08 석사, 로봇공학 전공, 한국과학기술원

2024.02 ~ Present Chief Technology Officer(CTO), 로엔서지컬
2022.07 ~ 2024.01 연구소장, 로엔서지컬
2021.04 ~ 2022.06 책임연구원, 로엔서지컬

의료로봇, 유연 수술 로봇, Surgical AI, Physical AI

Best Paper Award, Asian Conference on Computer Aided Surgery 2018, Nov. 2018, China
Overall Winner & Best Application Award at the Surgical Robot Challenge, Hamlyn Symposium 2018, June, 2018, UK
Presidential Prize, International Robot Contest 2012, Oct. 2012, Korea

이 발표에서는 신장 결석 치료를 위한 내강 비침습 수술 로봇인 “ZAMENIX”의 개발 및 상용화 과정을 소개합니다. ZAMENIX는 요관 및 신장 결석 제거를 위한 로봇으로, 유연한 요관경, 레이저 섬유, 결석 바스켓을 원격으로 조작할 수 있습니다. 수술자는 수술 상황이나 선호도에 따라 레이저 분쇄(dusting) 또는 결석 제거(retrieval) 기술을 선택할 수 있습니다. 이 시스템은 상용 유연 요관경을 장착할 수 있으며, 방사선 차폐용 납복을 착용하지 않고도 단일 수술자가 요관경과 기구를 직관적이고 편안하게 원격 조작할 수 있도록 설계되었습니다. 또한, 수술 효율성과 안전성을 높이기 위한 보조 기능도 제공합니다. 첫 번째는 자동화 기능으로, 요관경의 움직임을 기록하고 재생할 수 있어 결석 제거와 같은 반복 작업을 쉽고 효율적으로 수행할 수 있습니다. 두 번째는 과도한 크기의 결석 제거를 감지하여 요관 손상을 예방하는 기능입니다. 세 번째는 호흡 보상 기능으로, 환자의 신장이 호흡에 따라 움직일 때에도 레이저를 정확하게 위치시킬 수 있도록 합니다. 한국 식품의약품안전처의 승인을 위한 최초의 인간 대상 임상시험은 높은 결석 제거율과 주요 합병증 없이 성공적으로 완료되었습니다. 현재는 이 로봇 보조 기술이 환자 치료 결과를 얼마나 향상시키는지를 검증하는 데 집중하고 있습니다.
의료기기 상용화 과정에서는 GMP 및 ISO13485 인증 획득, 기계/전기 안전성 시험, 전자파 적합성 시험, 생물학적 안전성 평가 등 다양한 도전 과제가 있었습니다. 모든 개발 및 제조 정보는 추적 가능하도록 문서화되어야 했습니다. 또 다른 과제는 조직 운영, 연구개발, 임상시험, 생산 및 판매를 지원하기 위한 자금 확보였습니다. 궁극적인 도전은 한국 NECA(근거중심의료기술연구기관)로부터 요양급여 코드(reimbursement code)를 획득하는 것이었습니다.
저자는 자신의 경험이 많은 로봇 연구자들에게 연구 결과를 바탕으로 창업을 꿈꾸는 데에 용기를 주기를 진심으로 바랍니다.

이번 발표는 Medtech Insight 2025 행사 내 “의료 로봇 특집 세션”에서 진행됩니다. 체스터 고 박사는 Da Vinci, Hugo, Asensus 등 미국에서의 로봇 플랫폼 출시 경험을 바탕으로 인사이트를 공유할 예정이며, 청중에게 매우 유익하고 흥미로운 시간이 될 것으로 기대됩니다.

1997-2003 서울대학교 의과대학, 서울, 대한민국 -의학사(MD)
2005-2007 서울대학교 의과대학 대학원, 서울, 대한민국 – 의학석사(MS)
2011-2015 서울대학교 의과대학 대학원, 서울, 대한민국 – 의학박사(PhD)

2011–2012 임상강사, 비뇨의학과, 서울대학교병원
2012–2013 임상강사, 비뇨의학과, 서울아산병원
2013–2017 임상조교수, 비뇨의학과, 서울아산병원
2018–2023 부교수, 비뇨의학과, 울산대학교 의과대학 서울아산병원
2021-현재 아산생명과학연구원 과학기획조정실 부실장

소아비뇨의학
로봇 및 최소침습수술
비뇨기계 기형 및 재건수술
비뇨기 질환 진단 및 영상/AI 활용
배뇨장애, 요실금, 요도협착 등의 기능성 비뇨기질환 연구

2015.11.10 대한비뇨의학회 학술대회 최우수 비디오상
2017.05.28 대한비뇨초음파학회 우수연구상
2017.09.28 대한비뇨의학회 학술대회 최우수연구상
2018.04.07 대한소아비뇨의학회 Ferring Award (최우수연구상)
2018.10.04 제38회 국제비뇨의학회(SIU 2018) 최우수 포스터상
2021.04.17 대한소아비뇨의학회 최우수논문상
2021.10.08 제1회 KSER 로봇비뇨수술 비디오학술대회 소아·양성질환 부문 2위
2021.11.05 대한비뇨의학회 학술대회 최우수 초록발표상
2022.04.02 대한소아비뇨의학회 Ferring Award (최우수연구상)
2022.05.29 대한비뇨초음파학회 연구비 지원상
2022.10.22 아시아·태평양소아비뇨학회(APAPU 2022) 다이아몬드상
2023.04.08 대한소아비뇨의학회 윤울로상 (최우수연구상)

1) Surgical Techniques in Pediatric and Adolescent Urology, Chapter 59: Ureterocele Incision, Jaypee Brothers Medical Publishers, The Health Sciences Publisher, New Delhi/London, ISBN: 978-93-5270-204-6
2) 비뇨의학 제 6판, 성분화이상, Chapter 35, 대한비뇨의학회, 일조각, ISBN: 978-89-337-0764-7 93510

논문(Corresponding & First Author 중심)
Song SH 외. Long-term Outcomes of Endoscopic Anti-reflux Surgery in Pediatric Patients with Vesicoureteral Reflux. J Korean Med Sci. 2018.
Han JH, Song SH 외. Best ultrasound parameter for prediction of adverse renal function outcome after pyeloplasty. Int J Urol. 2020.
Song SH 외. Preoperative Bladder Bowel Dysfunction... after Robot Assisted Laparoscopic Ureteral Reimplantation. J Endourol. 2021.
Song SH 외. Deep-learning segmentation of ultrasound images... hydronephrosis. Investig Clin Urol. 2022.
Kim YI, Song SH 외. Deep-Learning Segmentation of Urinary Stones... J Endourol. 2023. Song SH 외. Mesenchymal stem cells with an enhanced antioxidant capacity... Clin Transl Med. 2024. Kim DS, Song SH 외. Transurethral resection of an uncommon Brunn's cyst... Urology Journal. 2024.

기타 활동(학회 등)
2009–현재 대한비뇨의학회 정회원
2012–현재 대한소아비뇨의학회 정회원
2021–현재 대한전립선학회, 대한내시경로봇비뇨의학회 위원
2021–2023 대한소아비뇨의학회 총무이사
2021–2023 대한소아요실금학회 학술위원장
2023–현재 대한비뇨의학회 부총무이사
2023–현재 대한소아비뇨의학회 대외협력위원장
2023–현재 대한소아요실금학회 대외협력위원장

의료용 로봇 산업은 글로벌 헬스케어 시장의 패러다임을 혁신적으로 변화시키며 핵심 미래 성장 동력으로 부상하고 있습니다. 이 기술은 단순한 자동화를 넘어, 외과 수술의 정밀도를 극대화하고, 환자의 회복 시간을 단축하며, 의료진의 안전성을 보장하는 등 치료 과정 전반에 걸쳐 혁신적인 가치를 창출하고 있습니다.
본 발표는 이러한 중대한 전환기에 놓인 의료용 로봇 산업의 현재를 다각도로 조명하고자 합니다. 구체적으로, 우리는 글로벌 시장의 최신 기술 동향, 주요 경쟁 구도, 그리고 국내 시장의 특수성을 면밀히 분석할 것입니다. 나아가, 국산 수술 로봇의 성공적인 시장 안착과 활성화를 위해 가장 중요한 이해관계자인 병원의 역할을 심층적으로 다루고자 합니다.
병원은 단순한 기술 수용자를 넘어, 국산 기술의 임상 효용성을 검증하고, 의료 현장에 최적화된 피드백을 제공함으로써 기술 고도화에 필수적인 역할을 수행합니다. 또한, 의료진을 위한 체계적인 교육 및 훈련 프로그램을 구축하고, 로봇 도입을 위한 장기적인 재정 및 운영 전략을 수립하는 것은 성공적인 기술 통합의 핵심 과제입니다. 궁극적으로, 병원과 국내 로봇 기업 간의 긴밀한 협력은 환자에게 최첨단 의료 서비스를 제공하는 동시에, 국내 의료 기술 생태계의 자생적 성장을 촉진하는 선순환 구조를 구축할 것입니다.

1996 연세대학교 의과대학 의학과, 학사
2003 연세대학교 대학원 의학과, 석사
2008 연세대학교 대학원 의학과, 박사

센터장, 한국의료로봇센터
위원장 , 대한 척추신경외과학회, 로봇수술위원회
이사, 아시아-태평양 경추 연구회(Asia Pacific Cervical Spine Society, APCSS)
이사, 총무이사 (2024), 대한최소침습척추학회
제2대 회장, 한국 Unilateral Biportal Endoscope (UBE) 연구회
학술위원장, ISASS AP 2023
학술위원장, KOSASS

척추 수술
척추 수술 분야의 로봇 개발 및 혁신
경추 인공 디스크 및 장치 개발
최소 침습 척추 수술 (MIS)
내시경 척추 수술
최소 침습 요추 및 흉추 유합술
초기 단계의 로봇 척추 수술
척수 종양, 척수 내 종양
뇌 및 인지 공학
신경 보철기기
뇌-컴퓨터 인터페이스
뇌 및 척추의 방사선 수술, 사이버나이프

2006. Best Paper (Uh Jeong Hyun) Award, The Korean Neurosurgical Society.
2007. Best Research Paper (Lami) Award, The Korean Spinal Neurosurgery Society.
2022. Ministerial Citation, Ministry of Health and Welfare.

서울대학교 공과대학 제어계측공학과 공학사
서울대학교 대학원 의용생체공학 협동과정 공학석사
서울대학교 대학원 의용생체공학 협동과정 공학박사

2016년–현재, 울산의대 의공학교실 부교수(2016), 교수(2022–현재) / 서울아산병원 의공학연구소
2012년–2016년, 서울아산병원 아산생명과학연구원 연구부교수
2007년–2012년, 고려대학교 의과대학 연구교수

수술 로봇, 중재 로봇, 재활 로봇, 메카트로닉스, 시뮬레이션, 의료기기 안전 표준

2020년 대한민국 올해의 10대 기계기술 선정

본 발표에서는 Physical AI의 개념을 중심으로 수술 로봇의 발전 과정과 미래의 방향을 조망합니다. Physical AI는 기존의 산업용 로봇 패러다임에서 탈피하여, 조직 변형이나 출혈과 같은 수술 중 예기치 못한 상황에 유연하게 대응할 수 있는 수술 로봇의 구현을 가능하게 합니다. 앞으로 수술 로봇은 감독 하 자율성(supervised autonomy)의 고도화, 인간-로봇 협업의 강화, 소형화, 그리고 대형 언어모델(LLM)이나 비전-언어 모델(VLM) 같은 파운데이션 모델의 통합이라는 방향으로 발전할 것으로 기대됩니다. AI와 로봇 기술을 포함한 디지털 헬스케어의 진보는 하나의 단일한 혁신이 아니라, 지속적이고 반복적인 디지털 전환의 과정으로 이해되어야 합니다.

2016.09 ~ 2021.08 박사, 로봇공학 전공, 한국과학기술원
2014.09 ~ 2016.08 석사, 로봇공학 전공, 한국과학기술원

2024.02 ~ Present Chief Technology Officer(CTO), 로엔서지컬
2022.07 ~ 2024.01 연구소장, 로엔서지컬
2021.04 ~ 2022.06 책임연구원, 로엔서지컬

의료로봇, 유연 수술 로봇, Surgical AI, Physical AI

Best Paper Award, Asian Conference on Computer Aided Surgery 2018, Nov. 2018, China
Overall Winner & Best Application Award at the Surgical Robot Challenge, Hamlyn Symposium 2018, June, 2018, UK
Presidential Prize, International Robot Contest 2012, Oct. 2012, Korea

이 발표에서는 신장 결석 치료를 위한 내강 비침습 수술 로봇인 “ZAMENIX”의 개발 및 상용화 과정을 소개합니다. ZAMENIX는 요관 및 신장 결석 제거를 위한 로봇으로, 유연한 요관경, 레이저 섬유, 결석 바스켓을 원격으로 조작할 수 있습니다. 수술자는 수술 상황이나 선호도에 따라 레이저 분쇄(dusting) 또는 결석 제거(retrieval) 기술을 선택할 수 있습니다. 이 시스템은 상용 유연 요관경을 장착할 수 있으며, 방사선 차폐용 납복을 착용하지 않고도 단일 수술자가 요관경과 기구를 직관적이고 편안하게 원격 조작할 수 있도록 설계되었습니다. 또한, 수술 효율성과 안전성을 높이기 위한 보조 기능도 제공합니다. 첫 번째는 자동화 기능으로, 요관경의 움직임을 기록하고 재생할 수 있어 결석 제거와 같은 반복 작업을 쉽고 효율적으로 수행할 수 있습니다. 두 번째는 과도한 크기의 결석 제거를 감지하여 요관 손상을 예방하는 기능입니다. 세 번째는 호흡 보상 기능으로, 환자의 신장이 호흡에 따라 움직일 때에도 레이저를 정확하게 위치시킬 수 있도록 합니다. 한국 식품의약품안전처의 승인을 위한 최초의 인간 대상 임상시험은 높은 결석 제거율과 주요 합병증 없이 성공적으로 완료되었습니다. 현재는 이 로봇 보조 기술이 환자 치료 결과를 얼마나 향상시키는지를 검증하는 데 집중하고 있습니다.
의료기기 상용화 과정에서는 GMP 및 ISO13485 인증 획득, 기계/전기 안전성 시험, 전자파 적합성 시험, 생물학적 안전성 평가 등 다양한 도전 과제가 있었습니다. 모든 개발 및 제조 정보는 추적 가능하도록 문서화되어야 했습니다. 또 다른 과제는 조직 운영, 연구개발, 임상시험, 생산 및 판매를 지원하기 위한 자금 확보였습니다. 궁극적인 도전은 한국 NECA(근거중심의료기술연구기관)로부터 요양급여 코드(reimbursement code)를 획득하는 것이었습니다.
저자는 자신의 경험이 많은 로봇 연구자들에게 연구 결과를 바탕으로 창업을 꿈꾸는 데에 용기를 주기를 진심으로 바랍니다.

1997-2003 서울대학교 의과대학, 서울, 대한민국 -의학사(MD)
2005-2007 서울대학교 의과대학 대학원, 서울, 대한민국 – 의학석사(MS)
2011-2015 서울대학교 의과대학 대학원, 서울, 대한민국 – 의학박사(PhD)

2011–2012 임상강사, 비뇨의학과, 서울대학교병원
2012–2013 임상강사, 비뇨의학과, 서울아산병원
2013–2017 임상조교수, 비뇨의학과, 서울아산병원
2018–2023 부교수, 비뇨의학과, 울산대학교 의과대학 서울아산병원
2021-현재 아산생명과학연구원 과학기획조정실 부실장

소아비뇨의학
로봇 및 최소침습수술
비뇨기계 기형 및 재건수술
비뇨기 질환 진단 및 영상/AI 활용
배뇨장애, 요실금, 요도협착 등의 기능성 비뇨기질환 연구

2015.11.10 대한비뇨의학회 학술대회 최우수 비디오상
2017.05.28 대한비뇨초음파학회 우수연구상
2017.09.28 대한비뇨의학회 학술대회 최우수연구상
2018.04.07 대한소아비뇨의학회 Ferring Award (최우수연구상)
2018.10.04 제38회 국제비뇨의학회(SIU 2018) 최우수 포스터상
2021.04.17 대한소아비뇨의학회 최우수논문상
2021.10.08 제1회 KSER 로봇비뇨수술 비디오학술대회 소아·양성질환 부문 2위
2021.11.05 대한비뇨의학회 학술대회 최우수 초록발표상
2022.04.02 대한소아비뇨의학회 Ferring Award (최우수연구상)
2022.05.29 대한비뇨초음파학회 연구비 지원상
2022.10.22 아시아·태평양소아비뇨학회(APAPU 2022) 다이아몬드상
2023.04.08 대한소아비뇨의학회 윤울로상 (최우수연구상)

1) Surgical Techniques in Pediatric and Adolescent Urology, Chapter 59: Ureterocele Incision, Jaypee Brothers Medical Publishers, The Health Sciences Publisher, New Delhi/London, ISBN: 978-93-5270-204-6
2) 비뇨의학 제 6판, 성분화이상, Chapter 35, 대한비뇨의학회, 일조각, ISBN: 978-89-337-0764-7 93510

논문(Corresponding & First Author 중심)
Song SH 외. Long-term Outcomes of Endoscopic Anti-reflux Surgery in Pediatric Patients with Vesicoureteral Reflux. J Korean Med Sci. 2018.
Han JH, Song SH 외. Best ultrasound parameter for prediction of adverse renal function outcome after pyeloplasty. Int J Urol. 2020.
Song SH 외. Preoperative Bladder Bowel Dysfunction... after Robot Assisted Laparoscopic Ureteral Reimplantation. J Endourol. 2021.
Song SH 외. Deep-learning segmentation of ultrasound images... hydronephrosis. Investig Clin Urol. 2022.
Kim YI, Song SH 외. Deep-Learning Segmentation of Urinary Stones... J Endourol. 2023. Song SH 외. Mesenchymal stem cells with an enhanced antioxidant capacity... Clin Transl Med. 2024. Kim DS, Song SH 외. Transurethral resection of an uncommon Brunn's cyst... Urology Journal. 2024.

기타 활동(학회 등)
2009–현재 대한비뇨의학회 정회원
2012–현재 대한소아비뇨의학회 정회원
2021–현재 대한전립선학회, 대한내시경로봇비뇨의학회 위원
2021–2023 대한소아비뇨의학회 총무이사
2021–2023 대한소아요실금학회 학술위원장
2023–현재 대한비뇨의학회 부총무이사
2023–현재 대한소아비뇨의학회 대외협력위원장
2023–현재 대한소아요실금학회 대외협력위원장

의료용 로봇 산업은 글로벌 헬스케어 시장의 패러다임을 혁신적으로 변화시키며 핵심 미래 성장 동력으로 부상하고 있습니다. 이 기술은 단순한 자동화를 넘어, 외과 수술의 정밀도를 극대화하고, 환자의 회복 시간을 단축하며, 의료진의 안전성을 보장하는 등 치료 과정 전반에 걸쳐 혁신적인 가치를 창출하고 있습니다.
본 발표는 이러한 중대한 전환기에 놓인 의료용 로봇 산업의 현재를 다각도로 조명하고자 합니다. 구체적으로, 우리는 글로벌 시장의 최신 기술 동향, 주요 경쟁 구도, 그리고 국내 시장의 특수성을 면밀히 분석할 것입니다. 나아가, 국산 수술 로봇의 성공적인 시장 안착과 활성화를 위해 가장 중요한 이해관계자인 병원의 역할을 심층적으로 다루고자 합니다.
병원은 단순한 기술 수용자를 넘어, 국산 기술의 임상 효용성을 검증하고, 의료 현장에 최적화된 피드백을 제공함으로써 기술 고도화에 필수적인 역할을 수행합니다. 또한, 의료진을 위한 체계적인 교육 및 훈련 프로그램을 구축하고, 로봇 도입을 위한 장기적인 재정 및 운영 전략을 수립하는 것은 성공적인 기술 통합의 핵심 과제입니다. 궁극적으로, 병원과 국내 로봇 기업 간의 긴밀한 협력은 환자에게 최첨단 의료 서비스를 제공하는 동시에, 국내 의료 기술 생태계의 자생적 성장을 촉진하는 선순환 구조를 구축할 것입니다.

연세대학교의과대학 졸업
의학박사
영상의학과 전문의

세브란스병원 영상의학과 교수
㈜ 페라자 부사장 – 혈관중재로봇개발스타트업

혈관중재로봇

Journal of vascular intervention – Best original research 2023 : Robot assisted Hepatic artery embolization

Robot-Assisted Transarterial Chemoembolization of Hepatocellular Carcinoma Using a Coaxial
Microcatheter Driving Controlle-Responder Robot System: Clinical Pilot Study. JVIR 2023 etc..

Telecom Ecole de Management(Institut Mines Telecom Business School)
Master Degree, Major in IMS

2019 – Present CIRS Group BD Manager of Medical Device Division

Optimization of Medical Device Registration Strategy

Having worked in the medical device industry for 6 years, familiar with medical device registration, clinical evaluation, clinical trials, and quality management systems. skilled at designing appropriate registration and clinical evaluation paths for domestic and imported medical devices.

Zhejiang University of Technology
Master Degree, Major in Mechanical Design and Theory

2009.10.15~2011.12.31 Hangzhou foresee Biotechnology Co., Ltd
2012.1.1~2013.6.30 ACCB Biotechnology Co., Ltd. (Beijing, Jiaxing)
2013.9.9~now Hangzhou CIRS Technology Group Co., Ltd

Medical Device and In Vitro Diagnostic Reagent Regulatory Tracking
NMPA registration for medical devices and in vitro diagnostic reagents
Clinical trials of medical devices and in vitro diagnostic reagents
Clinical evaluation of medical devices and in vitro diagnostic reagents
Establishment of Quality Management System for Medical Devices and In Vitro Diagnostic Reagents

Chinese toxicologist
Medical device registration engineer
QMS Internal Auditor

Graduated with a Master's degree in Mechanical Design and Theory from Zhejiang University of Technology in 2009. A nationally certified medical device registered engineer, a medical device quality system auditor, a Chinese toxicologist, and a cooperative expert of the China Medical Device Industry Association. Provide at least 5 on-site and online training sessions per year. Have rich experience in technology research and development, production, quality management system, clinical trials, and product registration in the field of medical devices and in vitro diagnostic reagents. Over the past 16 years, has obtained more than 600 registration certificates for over 100 enterprises and completed over 40 clinical trial projects.

1991. 03 ～ 1995. 02 서울대 공과대학 산업공학과 (공학학사)
1995. 03 ～ 1997. 02 서울대 공과대학 산업공학과 (공학석사)
2004. 08 ～ 2008. 02 서울대 공과대학 산업공학과 (공학박사)

2004. 08 ～ 2008. 09 울산의대 영상의학 연구원/촉탁연구교수
2008. 09 ～ 2009. 10 Univ. of Utah Post-doc. Research Fellow
2010. 04 ~ 2014. 02 울산의대/서울아산병원 영상의학 연구조교수
2014. 03 ~ 울산의대/서울아산병원 융합/영상의학 조/부(겸직)/정교수

의료인공지능, 3D 프린팅, 로봇 등을 이용한 중개융합연구에 매진하고 있다. 영상의학과, 병리과, 호흡기내과, 소화기내과, 마취과, (소아)중환자, 응급, 종양내과, 외과, 이빈후과, 치과 등 다양한 임상과와 협력하여 각종 질환에 대한 협력연구

2024 과기부장관표창
2023 제21회 화이자의학상(중개의학분야) 수상
2023 대한의료인공지능학회 대한민국 의학한림원장상
2021 보건복지부 장관상
2021 식약처장상
2020 울산의대 올해의 교수상(연구부분)
2017 대통령 표창

5년간 약 1만회 인용, 47 h-index, 248 i10-index의 연구 업적(2025.7@구글스칼라)을 가지고 있으며, 한빛사(IF>10)에 17개의 논문

강원대학교 신소재공학 학사 성균관대학교 신소재공학 석사 한국과학기술원 생명화학공학 박사

한국보건의료연구원(’19.11~’20.8) 한국보건산업진흥원(’20.8~현재)

혁신의료기기 일반·통합 지정제도 운영(’20.8~’25.7), 글로벌 시장진출 지원(’25.7~)

보건복지부 장관 표창(’22)

KAIST 산업 및 시스템 공학과 학부 / 석사 / 박사

루닛 Co-founder

AI / 인공지능

1992 – 1998 서울대학교 의과대학
2006 – 2008 서울대학교 의과대학 의학 박사

2021 – 2022 2022 아시아 오세아니아 영상의학회 AI 위원장
2023 – 2024 대한흉부영상의학회 총무이사
2021 – 현재 대한영상의학회 연구이사
2023 – 현재 플라이슈너 학회 회원
2025 – 현재 대한의료인공지능학회 회장

영상의학, 의료 인공지능

1. Radiology artificial intelligence (AI): from development to clinical implementation
2. Lung nodules, lung cancer imaging & radiomics
3. Percutaneous lung biopsies and other thoracic interventional procedures

2021 의료기기 산업대상 대상
2022 태준영상의학상
2022 대한의학한림원장상
2022 보건의료기술유공자 장관 표창
2024 서울대학교 학술연구교육상

260 SCI/SCIE articles & 146 papers as first/corresponding author (H-index = 64)
AI Applications for Thoracic Imaging: Considerations for Best Practice. Radiology. 2025 Feb;314(2):e240650. doi: 10.1148/radiol.240650.
Effect of Human-AI Interaction on Detection of Malignant Lung Nodules on Chest Radiographs. Radiology. 2023 Jun;307(5):e222976. doi: 10.1148/radiol.222976.
AI: Workload Reduction by Autonomous Reporting of Normal Chest Radiographs. Radiology. 2023 May;307(3):e230252. doi: 10.1148/radiol.230252. Epub 2023 Mar 7

의료분야는 전세계적으로 인공지능기술이 가장 활발하게 개발/적용되고 있는 분야로서, 현실 의료의 한계를 혁신할 수 있는 잠재력이 매우 높습니다. 이번 강의에서는 특히 영상의학 분야를 중심으로, AI 의료기기의 개발 협력 과정과 실제 진료 현장에서의 활용 경험을 공유하고자 합니다. 영상의학과 전문의로서, 임상에서 효과적이었던 점과 한계점, 그리고 개발자들이 임상 적용을 위해 반드시 고려해야 할 요소들을 말씀드릴 예정입니다.

서울대학교 임상의과학과, 석사 (2019.3 – 2021.2)
서울대학교 의학과, 학사 (2006.3 – 2010.2)
서울대학교 의예과, (2004.3 – 2006.2)

메디컬에이아이 주식회사 의료그룹 리드, 최고연구책임자 (2021.8 ~)
세종병원그룹 디지털헬스케어연구소 소장 (2021.8 ~)

인턴, 서울대학교병원 (2010)
전공의, 응급의학과, 서울대학교병원 (2011–2014)
임상강사, 응급의학과, 서울대학교병원 (2018–2019)
임상강사, 중환자의학과, 서울대학교병원 (2018–2019)
임상진료교수, 응급의학과, 서울대학교병원 (2019–2021)

AI-ECG

Artificial intelligence applied to electrocardiogram to rule out acute myocardial infarction: the ROMIAE multicentre study, European Heart Journal, Volume 46, Issue 20, 21 May 2025, Pages 1917–1929, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf004 외 다수.

인공지능 심전도(AI-ECG)는 이미 심혈관 의학의 패러다임을 바꾸고 있습니다. 현재는 좌심실 수축기능 부전, 급성 심근경색, 좌심실 충만압 상승 등을 탐지하는 데 활용되고 있으며, 대규모 다기관 연구를 통해 성능이 검증되었습니다. 진단을 넘어 AI-ECG는 예후 예측과 위험도 분류, 환자 모니터링에까지 확장되고 있습니다.

앞으로의 과제는 임상 현장으로의 폭넓은 적용입니다. EMR/PACS 시스템, 웨어러블 기기, 현장 진단 도구와의 통합이 필요하며, 설명가능성, 다양한 인구집단에 대한 외부 검증, 복잡한 리듬에 대한 적응력 확보가 필수적입니다. 이러한 발전을 통해 AI-ECG는 단일 질환 중심 도구를 넘어, 선별검사·모니터링·정밀 예후 예측을 아우르는 보편적 디지털 바이오마커 플랫폼으로 자리잡게 될 것입니다.

포항공과대학교 산업공학학사 (2010)

메디웨일 대표이사 (2016~)

Diabetes
Cardiovascular, Kidney and Metabolic Syndrome
Obesity

Digital Health Startups Top 50 - 2024 (CB Insights)
NextRise Award 2025 - Top Innovator (KDB 산업은행, KITA 한국무역협회, NST 국가과학기술연구회, KOVA 벤처기업협회, KVCA 한국벤처캐피탈협회)
AstraZeneca CKD Challenge 2023 우승 (AstraZeneca)
2023 CES Innovation Awards (CES)
제5회 스마트대한민국대상 – 창업진흥원장상 (아주경제)
Digital Health Awards 2024 [Provider Diagnostic] – Quarterfinalist (HLTH)
NVIDIA Inception Program (NVIDIA)

“RESToring Clarity: Unpaired Retina Image Enhancement Using Scattering Transform" (Oh, E. J., et al., MICCAI 2023)

서론 (Background)
심혈관 질환(CVD)의 조기 예측은 주요한 의학적 과제이다. 본 연구는 비침습적으로 전신 혈관 상태를 관찰할 수 있는 유일한 통로인 망막에 주목, AI 분석을 통해 CVD 위험을 정량화하는 최초의 바이오마커를 개발하고 상용화했다.

방법 (Methods)
망막 혈관의 미세 패턴 변화와 CVD 위험의 상관관계를 학습한 딥러닝 알고리즘을 기반으로, 소프트웨어 의료기기(SaMD) '닥터눈 CVD'를 개발했다. 본 기술은 환자의 안저 영상 한 장만으로 수 초 내에 향후 CVD 발생 위험도를 정량적으로 제시한다.

결과 (Results)
'닥터눈 CVD'는 세계 최초로 상용화된 망막 기반 CVD 예측 AI 솔루션이다. 기술의 혁신성과 시장성을 인정받아, 한국 정부로부터 규제 절차를 단축하고 신속한 시장 진입을 허용하는 '평가유예 신의료기술 1호(외래환자 기준)'로 지정되었다. 이를 기반으로 1차 의료기관 및 건강검진센터를 포함한 국내외 수백 곳의 기관에 성공적으로 도입되었으며, 스캔당 과금(fee-per-scan) 모델을 통해 지속 가능한 매출 구조를 구축했다. 또한, 별도의 의료행위 수가를 확보하여 건강보험 시스템에 안착하는 등, 명확한 상업화 경로를 확립했다.

결론 (Conclusion)
본 AI 바이오마커는 기존의 사후 치료 중심 패러다임을 정량적 '예방'과 '조기 예측'으로 전환시키는 'First-in-Class'이자 'Best-in-Class' 기술이다. 나아가, 심혈관을 시작으로 신장 및 뇌 질환 등 다양한 전신 질환으로 예측 범위를 확장하는 플랫폼 기술로서, 정밀 예방의학의 새로운 표준을 제시한다.

University of Southern California, Biological Sciences 학사

블루포인트파트너스 수석심사역
한국보건산업진흥원 연구원

1990 – 미국 뉴욕주 St.Lawrence 대학에서 경제학 전공

2019~ 핀란드 Eurofins Expert Services Oy 사업부장
2022~ Eurofins Electric & Electronics Finland Oy 대표이사

1999 | Master of Science in Engineering, Tampere University of Technology (Major: Material Science / Minors: Production Engineering, Paper Converting Technology)
1992 | Matriculation Examination, Lievestuoreen Lukio

2021. 1 ~ Present | Business Unit Manager, Eurofins Electric & Electronics Finland Oy
2019. 4 ~ 2021. 12 | Director, Sales and R&D Projects, Arctic Biomaterials Oy
2016. 9 ~ 2019. 4 | Director of Product Development, Inion Oy
2013. 12 ~ 2015. 8 | COO & Head of Production and QA, Regulatory Manager, Valon Lasers Oy

한국외국어대학교 국제관계학 석사
한국외국어대학교 국제통상학 학사

한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단 책임연구원
(혁신의료기기 연구개발 정보관리기관 운영중)

건강보험심사평가원(2014~)

신의료기술의 건강보험 적용과 규제 개선 노력 등

1. 건강보험제도 개요
2. 건강보험 치료재료 개요
3. 치료재료 건강보험 등재
4. 치료재료 정보공개

보건학 박사

06~10 건강보험심사평가원
10 ~ 한국보건의료연구원

보건정책

공학박사

전 LG전자 책임연구원
전 영국전기공학회 논문심사위원
현 KTR 센터장
현 산업부 NET(신기술) 인증 평가위원

디지털의료제품 인허가, 의료기기 해외 인허가

산업부장관 표창(무역의날)

보건복지부의 ‘의료기기 국제인증 지원사업’을 설명하고, 유럽 CE MDR, 미국 FDA제도 등 수출국가별 인허가 제도 분석을 통해 대응방안을 제시

경북대학교 행정학 학사

포스텍 연구처 (2005.11 ~ 2020.09)
바이랩 (2020.09 ~ 현재)

바이랩은 전기임피던스단층영상술을 기반으로 심폐모니터링 기기를 개발 제조하는 회사입니다. 시장에 없는 제품을 개발하고 시장 진입을 위해 해소해야 할 애로사항을 의료기기산업 종합지원센터를 어떻게 활용하였고 효과를 보았는지에 대해 소개하고자 합니다.

동국대학교 의생명공학과, 박사수료
건국대학교 신기술융합학과, 석사
건국대학교 의공학과, 학사

동국대학교 의료기기산업학과, 겸임교수
(주)솔메딕스, 설립자, 대표이사
미국 베일러 의과대학, 신경외과, 방문연구원

최소 침습 수술용 의료기기, 바이오 융합 인체삽입형 의료기기, 의료기기 오픈이노베이션 BM

2022 중소벤처기업부 장관 표창 (벤처창업진흥 유공)
2022 보건복지부 장관 표창 (기술사업화 유공)

Inchul Yang, Suryeon Kim, Hochul Kang, Hyegyeong Lee, Jiyean Kwon, Sungmin Kim, “ A Study on Evaluation of Bioabsorbable Anchor (PLGA+ β-TCP) Through Mechanical Test Under Moisture Difference”, Journal of Medical Devices, Vol. 10, September2016, pp. 030962-1-2.
Kwonsoo Chun, Inchul Yang, Namhoon Kim, Dosang Cho, “Effect of Device Rigidity and Physiological Loading on Spinal Kinematics after Dynamic Stabilization : An In-Vitro Biomechanical Study”, J Korean Neurosurg Soc, 58(5), 2015, pp.412-418

의료현장 아이디어의 기술사업화 프로세스
병원 기술 도입을 통한 경피적 성대주입술을 위한 혁신의료기기 제품화 경험
의료기기 기술사업화를 위한 오픈이노베이션 모델