행사개요

  • 행사명
    Medtech Insight 2025(제2회 의료기기산업 콘퍼런스)
  • 프로그램
    개막행사, 강연, 심층상담, 투자설명회
  • 일시
    2025. 09. 11(목)~12(금), 10:00~18:00
  • 장소
    엘타워 5층 전관
  • 주최
    보건복지부
  • 주관
    한국보건산업진흥원

오시는 길

  • 위치
    엘타워 5층(서울 서초구 강남대로 213)
  • 지하철
    3호선/신분당선 양재역 9번 출구에서 22m

프로그램

※ K-BIC ROUND 참여기업 7월 중 모집
※ S1, S4, S6, S7 연계 상담 참여기업 8월 중 모집

세션소개

  • S1 | 미국 시장 진출전략(Market Access) - FDA 승인후, 보험 등재를 통한 미국 진출 실전 전략

    • 미국 의료기기 보험 시장 개요
      이상수
      이상수
      메드트로닉 대표
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      이상수
      이상수 | 메드트로닉 대표

      미국 의료기기 보험 시장 개요

      • Curriculum Vitae
        • Education

          2015.03~2017.02, 서울과학종합대학원대학교 경영학 박사
          2002.03~2004.08, 서울대학교 보건대학원 보건경제학 석사(수료)
          1999.08~2000.08, 헬싱키 경영경제대학원 경영학 석사
          1991.03~1997.02, 성균관대학교 유전공학 학사

        • Professional Experience

          2004.10 ~ 현재, 메드트로닉코리아 전무/대외협력
          1996.06 ~ 2004.10, 한국존슨앤드존슨메디칼 차장/인허가&보험급여

        • Research Interests

          글로벌 의료기기 시장진입 전략
          글로벌 보건의료 정책
          글로벌 의료기술평가
          글로벌 경제성분석
          글로벌 보험급여 및 지불보상제도

        • Honors & Awards

          2019.11 : 대한민국 일하기 좋은 기업 선정위원 혁신적인 리더상
          2015.02 : 보건복지부 장관상

        • Publications

          [학술 논문지]
          “Delayed Patient Access to Innovative Medical Technologies in South Korea: A Lead-Time Analysis of Reimbursement Coverage Determinations”, International Journal of Technology Assessment in Health Care, 2019;35(3):229-236
          “Moon Care and Preliminary Benefit Program in South Korea: Innovative Strategies in Post-Market Evidence Generation for Medical Devices”, J Health Tech Assess, 2018;6(1):33-42.
          외 다수

      • Abstract
        • 미국 보험 시장 개요

          본 발표는 미국의 보건의료 보험시장을 공보험(Medicare, Medicaid 등)과 사보험(상업보험, 고용주 기반 보험 등)으로 구분하여 개요를 설명하고, 각각의 보험제도에서 보장하는 보험급여 범위와 운영 메커니즘을 소개합니다. 아울러, Fee-for-Service(FFS), Bundled Payment, Value-Based Payment(VBP) 등 미국에서 활용되는 다양한 지불보상(payment) 방식과 최근 정책 동향도 함께 살펴봅니다. 본 발표는 한국의 보건의료 제도와 비교 가능한 구조적 특징을 중심으로, 글로벌 보건산업 종사자들이 미국 시장을 이해하는 데 실질적 도움을 주고자 합니다.

    • Introduction to Reimbursement for Medical Technology
      Thomas A. Gustafson
      Thomas A. Gustafson
      Arnold & Porter Senior Policy Advisor
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      Thomas A. Gustafson
      Thomas A. Gustafson | Arnold & Porter Senior Policy Advisor

      미국 의료기기 보험 시장 개요

      • Curriculum Vitae
    • 미국 보험 시장 진출 사례
      서민수
      서민수
      미국 태웅메디칼 대표
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      서민수
      서민수 | 미국 태웅메디칼 대표

      >미국 보험 시장 진출 사례

      • Curriculum Vitae
  • S2 | Open Horizons: bioMérieux 오픈이노베이션

  • S2 | MedTech Innovator APAC 한국 트랙 소개

    • 추후 업데이트
  • S3 | 의료진 관점에서 본 의료로봇의 성공조건

  • S4 | 중국 NMPA 등록 최적 전략과 임상시험 회피방안

  • S5 | 의료인공지능의 현재와 미래

    • 인공지능 기반 의료기기 현황과 과제
      신현주
      신현주
      용인세브란스 영상의학과 교수
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      신현주
      신현주 | 용인세브란스 영상의학과 교수

      인공지능 기반 의료기기 현황과 과제

      • Curriculum Vitae
        • Education

          연세대학교 의과대학 졸업
          연세대학교 의과대학 대학원 영상의학 석사
          연세대학교 의과대학 대학원 영상의학 박사

        • Professional Experience

          2010.3-2014.2: 연세대학교 의과대학 영상의학과 전공의
          2014.3-2015.2: 연세대학교 의과대학 영상의학교실 강사
          2015.3-2016.2: 연세대학교 의과대학 영상의학교실 임상연구조교수
          2016.3-2021.2: 연세대학교 의과대학 세브란스병원 영상의학교실 임상조교수
          2021.3-2023.2: 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원 영상의학교실 임상조교수
          2023.3-2024.2: 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원 영상의학교실 조교수
          2024.3-현재: 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원 영상의학교실 부교수
          2024.3-2025.2: Stanford University, Department of pediatric radiology & AIMI center, Visiting scholar

        • Research Interests

          소아영상의학, 정량적 영상의학, 인공지능

        • Honors & Awards

          2025.4 대한소아영상의학회 우수연구자상
          2024.8 대한영상의학회 KSR-교육상
          2024.5 용인세브란스병원 우수업적교원상
          2022.5 대한초음파의학회 우수연구자상
          2021.6 대한소아영상의학회 우수연구자상
          2019.5 세브란스병원 우수교원상

        • Publications

          Song K, Lee E, Lee HS, Lee H, Chae HW, Shin HJ (2025) Development of a simplified prediction model for diagnosing progressive central precocious puberty using clinical and pelvic ultrasound parameters. PLoS One 20:e0323549
          Shin HJ, Han K, Son NH et al (2024) Optimizing adult-oriented artificial intelligence for pediatric chest radiographs by adjusting operating points. Sci Rep 14:31329
          Lee S, Kim EK, Han K, Ryu L, Lee EH, Shin HJ (2024) Factors for increasing positive predictive value of pneumothorax detection on chest radiographs using artificial intelligence. Sci Rep 14:19624
          Shin HJ, Lee EH, Han K, Ryu L, Kim EK (2024) Development of a new prognostic model to predict pneumonia outcome using artificial intelligence-based chest radiograph results. Sci Rep 14:14415 Shin HJ, Han K, Ryu L, Kim EK (2023) The impact of artificial intelligence on the reading times of radiologists for chest radiographs. NPJ Digit Med 6:82
          외 다수

      • Abstract
        • 인공지능 기반 의료기기 현황과 과제

          인공지능(AI)은 의료, 특히 의료영상 분야를 중심으로 활발히 연구되고 있으며, 일부 AI 솔루션은 이미 의료기관에서 실사용 단계에 진입하고 있다. 이는 구조화된 대용량 데이터, AI 기반 기술의 발전, 그리고 높은 임상 및 진단 수요가 맞물린 결과라 할 수 있다.
          본 강의에서는 실제 임상에서의 도입 사례를 중심으로, AI의 활용 현황과 효과적인 정착을 가능하게 하는 핵심 요소들을 정리한다. 특히 human-AI interaction을 통해 환자 진료와 의사 판단에 미치는 영향, 그리고 AI를 통해 발견된 새로운 임상적 가치를 함께 살펴본다. 아울러, 임상 현장에서 마주하게 되는 다양한 문제와 도전 과제들, 특히 산업 중심의 개발과 임상적 필요 사이의 괴리, 도입 이후의 최적화(post-deployment optimization) 한계, 빠른 기술 발전과 의학적 검증 간의 간극, 수익 모델에 대한 불확실성, 알고리즘 편향과 법적 책임 소재 등의 이슈에 대해 다룬다.
          결국 AI 기반 의료기기의 임상적 가치 실현을 위해서는 단순한 개발 및 기술 도입을 넘어, 사용자 중심의 피드백 체계 구축, 지속적인 성능 모니터링, 제도적 안정성 확보, 그리고 의료진과 산업계 간의 긴밀한 협력이 필요하다. 이러한 전략적 접근이 병행될 때, AI는 의료 현장에서 진정한 임상적 파트너로 자리매김할 수 있을 것이다.

    • 의료인공지능 소프트웨어 임상 실용화 경험
      박승균
      박승균
      루닛 CPO
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      박승균
      박승균 | 루닛 CPO

      의료인공지능 소프트웨어 임상 실용화 경험

      • Curriculum Vitae
    • 의료영상 인공지능 기기의 개발과 임상적용: 성공과 숙제
      박창민
      박창민
      서울대병원 영상의학과 교수
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      박창민
      박창민 | 서울대병원 영상의학과 교수

      의료영상 인공지능 기기의 개발과 임상적용: 성공과 숙제

      • Curriculum Vitae
        • Education

          1992 – 1998 서울대학교 의과대학
          2006 – 2008 서울대학교 의과대학 의학 박사

        • Professional Experience

          2021 – 2022 2022 아시아 오세아니아 영상의학회 AI 위원장
          2023 – 2024 대한흉부영상의학회 총무이사
          2021 – 현재 대한영상의학회 연구이사
          2023 – 현재 플라이슈너 학회 회원
          2025 – 현재 대한의료인공지능학회 회장

        • Research Interests

          영상의학, 의료 인공지능
          1. Radiology artificial intelligence (AI): from development to clinical implementation
          2. Lung nodules, lung cancer imaging & radiomics
          3. Percutaneous lung biopsies and other thoracic interventional procedures

        • Honors & Awards

          2021 의료기기 산업대상 대상
          2022 태준영상의학상
          2022 대한의학한림원장상
          2022 보건의료기술유공자 장관 표창
          2024 서울대학교 학술연구교육상

        • Publications

          260 SCI/SCIE articles & 146 papers as first/corresponding author (H-index = 64)
          AI Applications for Thoracic Imaging: Considerations for Best Practice. Radiology. 2025 Feb;314(2):e240650. doi: 10.1148/radiol.240650.
          Effect of Human-AI Interaction on Detection of Malignant Lung Nodules on Chest Radiographs. Radiology. 2023 Jun;307(5):e222976. doi: 10.1148/radiol.222976.
          AI: Workload Reduction by Autonomous Reporting of Normal Chest Radiographs. Radiology. 2023 May;307(3):e230252. doi: 10.1148/radiol.230252. Epub 2023 Mar 7

      • Abstract
        • 의료영상 인공지능 기기의 개발과 임상적용: 성공과 숙제

          의료분야는 전세계적으로 인공지능기술이 가장 활발하게 개발/적용되고 있는 분야로서, 현실 의료의 한계를 혁신할 수 있는 잠재력이 매우 높습니다. 이번 강의에서는 특히 영상의학 분야를 중심으로, AI 의료기기의 개발 협력 과정과 실제 진료 현장에서의 활용 경험을 공유하고자 합니다. 영상의학과 전문의로서, 임상에서 효과적이었던 점과 한계점, 그리고 개발자들이 임상 적용을 위해 반드시 고려해야 할 요소들을 말씀드릴 예정입니다.

  • S6 | CE MDR : A General Overview with NB Perspective